NMPA统计年报来了！7690家药企，新颖药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA披露2020年剂型品管控粗略估计年度分析报告，此表为该分析报告的主要粗略估计数据： 879件本品医学，中剂型天然剂型仅9件。2020年第三世界局共计审批本品医学879件（不包内含出口剂型品），其中中剂型天然剂型物9件，工程学剂型品647件，生物制品223件；审批按本品申请程序申报医学申请共计181件，其中中剂型天然剂型物11件，工程学剂型品97件，生物制品73件。

出口剂型604件医学获批

出口剂型申请审批医学共计604件，股票共计128件。其中化剂型审批医学380件，审批股票79件，生物制品223件获批医学，审批股票49件，中剂型天然剂型多达，审批医学为1件，审批股票为0。

创本品医学新品种1096个，仿制剂型医学41件

2020年共计审批创本品医学新品种1096个，审批创本品生产商新品种20个。2020 年共计审批仿制剂型医学41件，生产商722件。

GMP调查员842人，名教授大学本科275人

截至2020月末，具有剂型品GMP调查员资格的人数为842人，其中，可投身于检查社会活动的调查员使用量为842人。2020年共计开展剂型品GMP检查2876人次。其中硕士及名教授大学本科人数为275人。

原料剂型和剂型的企业最多4460家

截至2020月末，国内有效期内剂型品生产商的企业特许7690个（内含中剂型饮片、医用微粒等）。从所生产商产品类别看，生产商原料剂型和剂型的的企业有 4460家，生产商工程学剂型的的企业有3519家，生产商中成剂型的的企业有2160家，生产商中剂型（内含饮片）的企业4357家，生产商医用微粒的的企业有671家，生产商特殊剂型品的的企业有224家。

科技经费多达6.38亿元，成功使用权选择权总额538.30万

第三世界级及省级剂型品监管子系统科技经费从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该费用多达6.38 亿元，其中工程项目经费3.56亿元。科技工程项目多达2163项，其中粗各个领域261项。成就使用权31项，成就使用权费选择权总额538.30万元。

商业速食的企业和超市31.92 万家

截至 2020 月末，国内共计有《剂型品兼营特许》持证的企业57.33万家。其中，商业剂型店24.10万家，占多数兼营的企业使用量的 42.03%，商业速食的企业和超市使用量31.92万家，占多数比 55.68% ，批发的企业1.31万家，占多数比 2.29%。

32种剂型品进行OTC

转换2020年第三世界局对32种剂型品进行了OTC转换，其中，工程学剂型处方剂型转非处方剂型 6 件；中剂型处方剂型转非处方剂型26 件。

网络服务内刷劣剂型46件

2020年刷劣剂型4561件，货值总额2369.27万元，吊刷特许（照）37件，移送行政法院125件其中网络服务内刷劣剂型46件，货值总额45.50万元，处罚总额139.89万元，移送行政法院6件。 死亡传染病分析报告 1489件2020年第三世界剂型品痉挛监测中心共计收到剂型品痉挛分析报告167.58 万份。其中比较严重传染病16.74 万件，死亡传染病分析报告1489件。痉挛分析报告处理方式使用量10件。