JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的过敏反应研究

许多受累皮肤疾病可以通过每周低剂量用药甲氨蝶呤(oMTX)放射治疗。然而，舒服(25%)和尾段(15%)是下降药剂活性的典型不良反应(AEs)。从用药到静脉甲氨蝶呤(scMTX)就会减少AEs，但此前少数研究工作的结果是不保持一致的。这项探索性、前瞻性、多中所心队列研究工作描述了AEs造成从oMTX读取到scMTX时舒服和尾段的变化。用作oMTX放射治疗至少3个年初的成年症状(18岁以上)在读取当天(终端)和3个年初后随访时进行了深入调查。收集了基本的人口统计资料(年龄、男性)、诊断、停用oMTX的状况，以及潜在混杂环境因素的资料，如oMTX的剂量和叶酸补充。通过视觉效果模拟评分(VAS, 0- 100,0 =无腹泻，100=最不堪重负腹泻)记录腹泻发生的振幅和强度。根据既往回顾性深入调查资料计算样本量，必须45举例症状(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知情一致同意。简单的深入调查不必须地区委员会的甄别。丹麦资料保护机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114举例见下文的症状中所83举例(73%)在终端时完成了深入调查。8举例失访。

从oMTX读取到scMTX下降了胃肠道和体质AEs。舒服的振幅和强度上升，特别是在将舒服作为转换的主要状况的症状中所。尾段腹泻也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX症状出现舒服和尾段时，读取到scMTX就会有所帮助。前瞻性的设计提高了推论结果的有效性。普遍性主要是描述性的设计、可能的均值重生和潜在的选取偏倚，举例如，从用药药剂到静脉药剂的转换可能造成强烈的安慰剂畸变。79/83举例症状用作了叶酸本品，这是一种潜在的混杂物。潜在的混杂环境因素，如新发胃肠道疾病或同时高血压，68举例未被报道。我们假设这些混杂变量受限于69个持续时间略长的研究工作。

改善的舒服评分兼具针灸关联性，因为它们超过了建立的VAS最小针灸重要差异(MCID) 。对于舒服以外的其他结果，MCID尚不清楚。根据眼部VAS的MCID可知，软弱的MCID可能在10到20之间。根据这一假设，改以scMTX也可能与软弱的症状有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30