姬秋和教授：沙格列汀中国科学研究再添两项临床新证据

哈恩列汀作为一种新型降糖药物，通过胺类诱导 DPP-4 发挥降糖发挥作用且低皮质醇暴力事件的愈演愈烈风险较低，目前已被多项International正当性指南推荐运用于放射治疗二型糖尿病（T2DM）。

自其在欧美香港交易所以来，已经开展了一系列香港交易所后资料分析来进一步探究适运用于欧美青年人的放射治疗战略。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授说明了两项在欧美开展的最新资料分析资料：其当中一项资料分析（SUNSHINE 资料分析）断定哈恩列汀可很大降低 T2DM 病患者 HbA1c 技术水平，并且注意到病患者时间延迟 HbA1c 技术水平越远多越远好，同时低皮质醇风险小、基本兼容性良好。

另一项资料分析（SMART 资料分析）最近，哈恩列汀建立联系二甲双苯甲酸在支配皮质醇方面非胜于日尔曼波糖建立联系二甲双苯甲酸，且具有很好的胃肠道耐受性。

SUNSHINE 资料分析：在大规模青年人当中探究哈恩列汀对欧美病患者的和兼容性

SUNSHINE 资料分析是一项日前 24 周的单臂、多当中心、队列资料分析，旨在高度评价哈恩列汀（5 mg/天）单药放射治疗单用饮食运动或者稳定二甲双苯甲酸剂量放射治疗后皮质醇支配不佳的欧美 T2DM 病患者的和兼容性，主要资料分析西端是 HbA1c 自时间延迟至 24 周的愈演愈烈变化。

资料分析共计入两组 1423 亦然病患者，转回合乎方案分析集病患者共计 1210 亦然，所有病患者的平外暴露短时间为 23 周。

主要资料分析西端说明了，哈恩列汀能够很大降低 HbA1c 远超 1.61%（上图 1）。次要资料分析西端说明了，在 24 周 HbA1c＜7% 的病患者比亦然远超 44.1%；空腹皮质醇及餐后 2 星期皮质醇外有很大降低，两者愈演愈烈变化分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚两组分析说明了，哈恩列汀的降糖效果在相同年龄组、预后及相同高血压背景的亚两组青年人当中无很大不同。

另外，本资料分析还注意到一个寻常的现象，时间延迟 HbA1c 技术水平越远多的病患者，放弃哈恩列汀的越远为很大，对于时间延迟 HbA1c 技术水平处于 10.0% 至 11.0% 之间的病患者，HbA1c 降幅可远超 2.90%。

在兼容性方面，本资料分析当中无法再次出现愈演愈烈率高远超 5% 的不良暴力事件，未见因心力衰竭住院的报道，且低皮质醇愈演愈烈率仅为 1.2%，也无法愈演愈烈严重低皮质醇，证明哈恩列汀的兼容性良好。

上图 1 HbA1c 从时间延迟至 24 周的平外愈演愈烈变化

SMART 资料分析：在欧美青年人当中更为哈恩列汀与日尔曼波糖分别建立联系二甲双苯甲酸的和兼容性

SMART 资料分析是一项日前 24 周的多当中心、随机、开放、阳性相异 IV 期临床资料分析，旨在高度评价对于二甲双苯甲酸单药放射治疗支配不佳的 T2DM 病患者，放弃哈恩列汀建立联系二甲双苯甲酸放射治疗或日尔曼波糖建立联系二甲双苯甲酸放射治疗的、兼容性和耐受性，主要资料分析西端是 HbA1c 自时间延迟至 24 周的愈演愈烈变化。

资料分析共计入两组 488 亦然 T2DM 病患者，按 1:1 随机分为哈恩列汀建立联系二甲双苯甲酸两组（哈恩列汀 5 mg/天）和日尔曼波糖建立联系二甲双苯甲酸两组（日尔曼波糖小得多 300 mg/天，分 3 次给药）。

最近，放射治疗 24 周后，哈恩列汀建立联系二甲双苯甲酸两组对于 HbA1c 改善效果非胜于日尔曼波糖建立联系二甲双苯甲酸两组 ( -0.82% vs -0.78%)（上图 2），两两组在空腹皮质醇、餐后 2 星期皮质醇和胰岛素分泌指数的愈演愈烈变化也都无法很大不同。

在兼容性方面，资料分析断定哈恩列汀建立联系二甲双苯甲酸两组胃肠道不良反应的愈演愈烈率很大极低日尔曼波糖建立联系二甲双苯甲酸两组（5.5% vs. 24.7%），两两组低皮质醇愈演愈烈率相似且外无严重低皮质醇暴力事件的愈演愈烈。

上图 2 HbA1c 从时间延迟至 24 周随短时间的愈演愈烈变化

总结

在 T2DM 确诊机制多样且存在多靶点的情况下，我们应更加侧重降糖放射治疗战略，其当中 DPP-4 类固醇的发挥作用靶点丰富，在降糖过程当记事很大绝对优势。

以哈恩列汀为都有的 DPP-4 类固醇，无论是是从单药、是从建立联系高血压或者中后期替换成高血压，都具有比较好的降糖效果。

从上述两项在欧美开展的临床资料分析来看，哈恩列汀无论是单药还是建立联系二甲双苯甲酸都可以比较好地降低病患者 HbA1c 技术水平，且时间延迟 HbA1c 技术水平越远多的病患者，哈恩列汀的越远为很大，同时基本兼容性良好。

这两项临床资料分析进一步验证了哈恩列汀在欧美 T2DM 青年人当中的和兼容性，并与现有放射治疗战略进行了深度更为，为哈恩列汀在欧美病患者当中的恰当应用以及药剂师和病患者的合理择药备有了坚实的循证医学证据。

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编辑： 张翔