Blood：阿托珠单抗常用初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔单抗

一个中心处：

与利妥呼唑相比，博拉和龙唑使用原先诊断出的不符移植必需的DLBCL病患者未有提供任何突出的额外控制；

临时PET分期可实现精准天气预报，可考虑使用末期DLBCL病患者的常规疗法。

利妥呼唑联合多种化疗是弥漫性大B细胞核淋巴瘤(DLBCL)的标准疗法拟议。Obinutuzumab（博拉和龙唑）是一种单克隆血清，靶向前体B细胞核和成熟B淋巴细胞核表面的CD20上皮细胞核。结合CD20后，博拉和龙唑通过免疫效应细胞核参与和直接激活细胞核内死亡信号通路或激活免疫级联质子化，来介导B细胞核挥发。免疫效应细胞核的主导作用必要有数血清倚赖细胞核毒性主导作用（ADCC）及血清倚赖细胞核吞噬主导作用。GAINED测试意在将博拉和龙唑与利妥呼唑进行比较。

GAINED测试(NCT01659099)是一项开放ID的随机3期测试。不符移植必需(18-60岁)且未有经疗法的年长调整国际上预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病患者被随机分成两四组(1:1)，分别放弃博拉和龙唑或利妥呼唑疗法。根据aaIPI(1或2-3)和化疗拟议(ACVBP或CHOP)对病患者进行分层。根据一个中心评审委员的中期半定量PET风险评估的质子化来确定稳固疗法。第2周期和第4周期(PET2-/PET4-)后的接收者者放弃预定的免疫化疗稳固。仅在第4周期(PET2+/4-)后的接收者者放弃大静脉注射甲氨蝶呤+移植。主要目标：博拉和龙唑四组的两年无惨剧存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；单侧)。惨剧有数死亡、疾病重大突破、PET 2或4特征性、疗法著手修改。

自2012年9月末20日起，共招募了670名病患者(博拉和龙唑四组 336位；利妥呼唑四组 334位)。AaIPI 2-3的病患者有383例(57.2%)，采用CHOP拟议疗法的339例(50.6%)，ACVBP拟议疗法的有324例(48.4%)。

中位随访38.7个月末。博拉和龙唑四组和利妥呼唑四组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病患者的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病患者的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级染病在博拉和龙唑四组更少见(21% vs 12%)。

总之，在未有疗法过的aaIPI≥1的DLBCL病患者中，博拉和龙唑的精准度并不优于利妥呼唑。

原始来历：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.