FDA 批准充份减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 月 12 日，澳大利亚 FDA 批文 Brio Neurostimulation System，这是一种激活式脑大脑皮质电刺激用具，用来尽力减轻帕金森病及高血压晕眩的征状，高血压晕眩是一种国家主义性疾病，是晕眩的最常见因素。当单独用作药物必须提供充份的征状更为轻微如行走困难、平衡问题及晕眩时，Brio Neurostimulation System 可对一些病症起着尽力作用。

据国立卫生研究课题院指，每年平均有 5 万名澳大利亚人被胃癌患有帕金森病，目前为止大平均有 100 万美元人患有这种性疾病。这种消化系统性疾病多半在 60 岁以上年龄再次发生，当消化系统内产生中枢消化系统的细胞毁损或死亡时就会再次发生这种性疾病。中枢消化系统有助于消化系统产生平稳、有目地国家主义区域内之间的路径传递，如吃、写与剃须。

高血压晕眩严重影响着 700 500人，它多半再次发生在 40 岁以上的人中。「目前为止没治愈帕金森病或高血压晕眩的外科手术选择，但发现更好的方法来管理征状对病症是至关重要的，」FDA 用具及激光卫生教育中心用具赞扬办公室代理人所长、医学博士、公共医学硕士 Maisel 指。「这款新型用具增添了一种外科手术选择，可以尽力帕金森病及高血压晕眩病症享受更好地、更具创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池、激活到上颈脸部下的可充电电子振幅再次复合及相连到摆放在消化系统而无须位置线圈的电极组成，摆放的而无须位置取决于这款用具是用来外科手术帕金森病还是外科手术高血压晕眩。振幅再次复合连续不断地向消化系统目标区域内输送低强度激光。卫生保健供应商对振幅再次发生用具进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的视觉效果最佳化。

支持者该用具安全性及确实的数据库最主要两项流行病学课题。一项研究课题包含了 136 名帕金森病病症，另一项研究课题包含了 127 名高血压晕眩病症。在两项研究课题中，病症有征状，最主要晕眩，他们的征状用药物外科手术必须想得到充份地控制。

Brio Neurostimulation System 用做用作药物必须充份控制征状的帕金森病病症，大多数用作这种用具的高血压晕眩病症需要控制他们的征状，无需用作药物。研究课题其他部门将这种用具激活到所有病症体内，并在 3 个月的时间内赞扬了用做帕金森病的确实，及在 6 个月时间内赞扬了用做高血压晕眩的确实。当用具弹出与用具关闭相比较时，两组研究课题的主要终点显示有统计学上显著的改善。

轻微所致事件最主要颅内出血，这可导致心脏病、瘫痪或死亡。其它用具系统性所致事件最主要病毒感染及脸部下用具电极空白。Brio Neurostimulation System 由印第安纳州圣胡安的 Medical 生产商。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批文用做帕金森病及高血压晕眩的第二款用具。第一款用具是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用做与高血压晕眩及帕金森病系统性的晕眩。2002 年，这款用具的适应症提高了帕金森病征状。

在早期阶段，帕金森病多半严重影响半边身，算起的问题是国家主义、凌乱及中度晕眩。逐渐地，征状可以严重影响双脚的两端，药物外科手术可能不太有效。晚期帕金森病病症有多种征状，最主要行走困难、姿势及平衡毁损、肌肉凌乱及腿部部晕眩，这使得病症的日常活动奖赏困难。

高血压晕眩最常严重影响腿部部，这种性疾病可以逐渐重大突破，先行从双脚不停开始，但终于会严重影响双脚的两端。手晕眩是最常见的征状，但晕眩也能严重影响头、手臂、声音、舌头、腿部及躯干的国家主义。大平均有一半的高血压晕眩登革热归因于病变。对于其它登革热，病因唯不确切。

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编辑： fuchengyi